南京2017年制药企业迎接飞行核查、核查及自检关键点解析专题培训班

近两年来，CFDA的GMP评鉴制度已经步入了很多变化，同时也即将步入格外多格外大的变化及单打独斗。对药企来说，最深远的阻碍，莫过于将首次GMP评鉴转变成，而将“飞检”常态化。这对于大部分药企来说，要将重复使用通过的GMP迎检准备工作，集里面于到日常生产商里面，要随时充分利用GMP迎检状态，这无疑会带来很大的工作量，而透过关停的实战经验，对国内的企业来说格外是相对考虑到。 为此，特别邀恳请金融业内占有梯队飞检实战经验的科学家代课，从的企业角度出发量化，以梯队操作为情形，量化官方对飞检的敦促和策略，同时提出的企业如何领域和日常执行的提供商，元月2017年 8年初4日----6日在常州市举办“2017制药的企业迎接飞行里面核对、核对及自检恰好判别为题职业训练班”,本次职业培训主要针对飞检、自检处理过程里面常用原因及缺失透过综合详述，将从“生产商经营管理、物料经营管理、质量基础、人员职业培训、硬件维护与校准、明文与据信经营管理、实验室经营管理”等年初判别“迎检”状态的保证和GMP经营管理策略。一、小组会议特意职业培训整整：2017年8年初4日至6日 （4日全天报到)职业培训地点：常州市 (具体地点直接发给报名人员)二、主要职业培训内容及授课主讲代课授课科学家: 陈博士 现已出任省级评鉴里面心副主任 发展中国家资深核对员 核对组组长里面国大陆政府核对员 实战经验丰富 协会特聘教员 陈代课 发展中国家级资深核对员 近几年来参与飞检数十次 实战经验丰富。同时出任发展中国家里面国大陆政府核对员 协会特聘教员。第一天:1-CFDA飞行里面核对法规概述2-人员经营管理机构如何对策飞行里面核对3-明文基础如何对策飞行里面核对4-生产商基础如何对策飞行里面核对5-物料基础如何对策飞行里面核对6-迎检需请注意的恰好—另行版GMP评鉴处理过程里面突发原因的对策安全措施（核对处理过程随行与解答）—另行版GMP核对员认为不符合的原因及消除原理—保健食品相关工厂核对计划的缺失—核对里面细节及原因与消除原理—查办原因传递信息及关停与情形判别—核对现已场专业知识原因问答请注意事项—专业知识领域科学家职业培训判别—基于高风险判断的观察项打分第二天1-质量基础如何对策飞行里面核对2-实验室如何对策飞行里面核对3-检验如何对策飞行里面核对4-二合一评鉴核对另行敦促5-一致性赞赏审核另行敦促6-图表稳定性判别及如何迎接飞行里面核对—当前监管敦促判别—主要稽核缺失和关停预防安全措施情形量化—电子图表和图表回顾判别—制定图表完整性的综合、极难及关键安全措施判别—在制定图表完整性里面的常用共性原因量化7. 的企业自检里面应请注意的关键事项三、与会者；也 投身保健食品生产商、研究与领域的制药的企业相关专业知识人员；保健食品生产商的企业主要职责厂、基础设施、设备的建筑工程经营政府机构及经营政府机构、质量经营政府机构、检验人员、生产商部门主要职责人、车间主任及有关经营政府机构，生产商的企业质量主要职责人。四、小组会议概述1、理论详述,范例量化,为题讲授,互动答疑2、主讲嘉宾均为金融业内资深科学家，瞩目接听咨询3、收尾全部职业培训课程者由国内医学关键技术市场需求协会颁授职业培训毕业证书4、的企业须要GMP内训和指导工作，恳请与会务组联系五、小组会议开支 会务费：2200元/人（开支不含会务费、资料费、学分毕业证书等）。食宿统一特意，开支为重六、个人档案联 系 人: 卢代课 主任 手机/微信：15910246582简讯/传真：010-81312425 电子邮箱：735319163@qq.com

编辑：小组会议君