南京举办「2017 年制药企业迎接起飞检查、检查及自检关键点解析专题培训班」通知

金陵合办「2017 年制药的企业迎接滑行检查、检查及自检举例来说解析回顾暑期」告知 各有关计量： 近两年来，CFDA 的 GMP 认证制度已经再创了很多变动，同时也即将再创更多更大的变动及挑战。

对药企来说，最独树一帜的影响，要数将首次 GMP 认证消退，而将「飞检」上半年。这对于大部分药企来说，要将一次性通过的 GMP 迎检准备指导工作，分散到日常制造中，要随时满足 GMP 迎检情况下，这却是会带来很大的指导工作量，而来进行整改的经验，对全国性的企业来说更是相对忽视。

究其原因，无外是广大的企业对 2010 年 GMP/欧美 GMP 促请理解不深，对已发生的飞检常见问题没有及时关切，同时对 CFDA 的最新政策也没有严格切实，从而导致了的企业内部日常运行和 GMP 记录未曾严格切实 GMP 应当。

在这种情况下，飞检每一次中，而会地会存在大量纰漏及缺陷，其带来的不良后果，可能会导致的企业停产着手，登记注册证书，关系到了的企业的产能。

为此，本计量都有邀请从业者内拥有一线飞检经验的研究员班上，从的企业角度启航深入研究，以一线操作为案例，深入研究对外对飞检的促请和解决方案，同时提出的企业如何应用和日常执行的提高效率，均需广大的企业学习提高。

相信，无论对于的企业的高级官员管理医务人员、密度医务人员、制造医务人员、设备管理医务人员及一线操作医务人员，都会是很大的帮助和提高，并不需要帮助的企业顺利通过飞检。

经研究决定，我计量都于 2017 年 8 月 4 日--6 日在金陵市合办「2017 制药的企业迎接滑行检查、检查及自检举例来说解析回顾暑期」, 本次指导主要针对飞检、自检每一次中常见问题及缺陷来进行重点讲解，将从「制造管理、工序管理、密度体系、医务人员指导、嵌入式维护与校准、档案与记录管理、实验室管理」等全面解析「迎检」情况下的保持和 GMP 管理解决方案。请你计量积极奉派医务人员参加。现将有关事项告知如下：

一、代表大会安排指导整整：2017 年 8 月 4 日至 6 日 （4 日全天报到) 指导区域内：金陵市 (具体区域内直接发给报名医务人员)

二、主要指导内容及讲课东吴大学班上讲课研究员: 陈博士 现担任省级认证中心副所长 国家所资深麦肯齐 检查组组长 国外麦肯齐 经验不足 理事会特聘讲师 陈班上 国家所级资深麦肯齐 近年加入飞检数十次 经验不足。同时担任国家所国外麦肯齐 理事会特聘讲师。三、应邀出席对象从事药物制造、研究与应用的制药的企业具体管理学医务人员；药物制造的企业负责厂房、配套、设备的工程项目技术医务人员及管理医务人员、密度管理医务人员、验证医务人员、制造部门副局长、车间主任及有关技术医务人员，制造的企业密度副局长。四、代表大会说明 1、理论讲解, 实例深入研究, 回顾东吴大学, 协作答疑 2、东吴大学嘉宾除此以外为从业者内资深研究员，欢再创电咨询 3、顺利完成全部指导课程者由各地区药学技术市场理事会颁发指导证书 4、的企业需要 GMP 内训和指导指导工作，请与该协会组联系 五、代表大会开销该协会费：2200 元/人（开销含该协会费、资料费、及格证书等）。食宿统一安排，开销自理 六、联系方式联 系 人: 金班上 右手 空：18601174356 报名的网站：963249386@qq.com 为保证指导密度，此次理科 120 人名额有限尽早报名团体折扣 联 系 人: 金班上 右手 空：18601174356 报名的网站：963249386@qq.com

编辑：代表大会君